Details zur Stelle
2026.08.26
Top-Company
Scientist In vitro Diagnostik LC-MS (m/w/d)
Für die Roche Diagnostics GmbH
Was wir bieten
- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Ihre Aufgaben
- Selbstständige Planung, Vorbereitung und Durchführung komplexer Entwicklungsversuche, Testreihen und Applikationsarbeiten im Bereich der IVD-Testentwicklung und Massenspektrometrie
- Entwicklung, Optimierung und Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden zur Analyse niedermolekularer Verbindungen aus komplexen biologischen Matrizes wie Serum und Urin
- Entwicklung und Optimierung automatisierter Methoden zur Probenvorbereitung und Analytik für diagnostische Anwendungen
- Durchführung von Methodenentwicklung, Methodenoptimierung und Assay-Transfers für IVD-Produkte im Bereich klinische Chemie und Massenspektrometrie
- Planung und Durchführung von DoE-basierten Versuchsreihen zur Optimierung von Puffersystemen, Reagenzien und Testparametern
- Durchführung und Auswertung zulassungsrelevanter Analysen und Datensätze an cobas Analysensystemen
- Fachspezifische Auswertung, Interpretation und Dokumentation experimenteller Daten sowie systematische Fehler- und Ursachenanalyse
- Entwicklung und experimentelle Verifizierung von Lösungsansätzen bei methodischen Fragestellungen und Performance-Schwankungen
- Erstellung und Pflege von Entwicklungsdokumentationen, technischen Berichten, SOPs und zulassungsrelevanten Unterlagen unter Berücksichtigung von Datenintegrität und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit Operations, Quality, Regulatory Affairs und weiteren interdisziplinären Fachbereichen im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege
- Präsentation von Versuchsergebnissen und wissenschaftlichen Erkenntnissen in internen Meetings und internationalen Projektteams
- Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von HPLC-Systemen, Massenspektrometern und cobas Analysensystemen einschließlich Wartung, Kalibrierung und Equipment-Management
- Bearbeitung von Equipment-Abweichungen sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Instandhaltung von Prüfmitteln
- Mitarbeit in agilen SAFe-Teams und aktive Unterstützung einer teamorientierten, eigenverantwortlichen Arbeitsweise
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium, beispielsweise in Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem vergleichbaren Studiengang; alternativ gleichwertige Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung
- Fundierte Berufserfahrung in analytischer Chemie, Biochemie, klinischer Chemie oder vergleichbaren analytischen Entwicklungsbereichen
- Sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Massenspektrometrie, insbesondere LC-MS
- Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Verifizierung analytischer Methoden
- Erfahrung in der IVD-Entwicklung beziehungsweise im Design & Development (D&D) von In-vitro-Diagnostika
- Kenntnisse in der Entwicklung und Produktpflege von diagnostischen Tests und Assays
- Praktische Erfahrung mit automatisierten Probenvorbereitungs- und Analytikverfahren
- Erfahrung im Umgang mit komplexen biologischen Matrizes wie Serum oder Urin
- Idealerweise praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen und weiteren Laborgeräten wie HPLC
- Kenntnisse in Versuchsplanung, statistischer Datenauswertung und idealerweise Design of Experiments (DoE)
- Erfahrung in der systematischen Fehleranalyse und Ursachenprüfung bei analytischen Methoden
- Sicherer Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen beziehungsweise humanpathogenem Material der Sicherheitsstufe S2
- Erfahrung in einem regulierten Umfeld sowie Kenntnisse der Anforderungen von IVDR und ISO 13485
- Sehr gute Kenntnisse in der wissenschaftlichen Dokumentation, Datenintegrität und Erstellung technischer beziehungsweise zulassungsrelevanter Dokumente
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Bereitschaft zur Arbeit in agilen Teams
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Referenznummer
a0taV000011DHLMQA4
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.
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