Details zur Stelle
2026.09.18
Top-Company
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Was wir bieten
- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Weiterentwicklung von Konzepten für Qualitätskontrollprozesse im GMP- und Non-GMP-Umfeld in enger Zusammenarbeit mit Fachexperten
- Harmonisierung und Standardisierung von Qualitätskontrollprozessen zwischen den PTCG-Standorten Penzberg und Philadelphia im Rahmen der internationalen Standortintegration
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP- und Non-GMP-Vorschriften für den Bereich Forschung und Entwicklung (R&D)
- Bearbeitung und Koordination von Planned Events (PEs), CAPAs und Abweichungen unter Einhaltung definierter Qualitätsstandards und Bearbeitungsfristen
- Planung und Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen mit Fachexperten sowie Erstellung und Koordination entsprechender Records im Veeva Quality Management System (Veeva QMS)
- Sicherstellung einer termingerechten und GMP-konformen Dokumentation von Qualitätsereignissen, Korrekturmaßnahmen und Prozessänderungen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Data Integrity Assessments für Forschungs- und Entwicklungsgeräte (R&D-Equipment)
- Pflege und Verwaltung von Gerätestammdaten in SAP
- Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen in Zusammenarbeit mit Qualifizierungs- und Fachexperten
- Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen sowie bei der Umsetzung standortübergreifender Harmonisierungskonzepte
- Zusammenarbeit mit internationalen Ansprechpartnern und fachübergreifenden Teams im Rahmen der Prozessintegration und Qualitätssicherung
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor, Master oder Diplom), beispielsweise in Chemie, Biologie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
- Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant, CTA, BTA oder MTA mit zusätzlicher Qualifikation als staatlich geprüfter Techniker oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
- Fundierte Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Life-Science-Unternehmen
- Erfahrung in der Bearbeitung und Koordination von technischen Changes, CAPAs und Abweichungen
- Kenntnisse in der Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GMP-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und Qualitätsvorschriften
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise Veeva QMS
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
- Strukturierte, eigenständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Überzeugt? Bewerben Sie sich jetzt – schnell und unkompliziert. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam neue Wege zu beschreiten.
Referenznummer
a0taV000014D5qHQAS
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.
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Penzberg
Vollzeit
Arbeitnehmerüberlassung
70 000-80 000 € / Jahr
Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
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