Job Details
2022.12.15
Archiviert
Spezialist (m/w/d) Validierung und Qualifizierung
Was wir bieten
- Attraktive Gestaltung der betriebliche Altersvorsorge
- Dienstfahrrad über Bikeleasing
- Gleitzeitkonto mit Überstundenausgleich
- Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
- Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
- Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Unternehmensgruppe in der seriösen Medizinbranche
- Attraktive und professionelle Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen
Für unseren Kunden, einem international agierendem Unternehmen aus dem Bereich Herstellung medizinischer Produkte, suchen wir Sie ab sofort als Spezialist (m/w/d) Validierung und Qualifizierung zur Direktvermittlung.
Ihre Aufgaben
- Koordination und Sicherstellungen der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software (IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von Risikobewertungen/FMEAs und deren Analysen inkl. Ermittlung von kritischen Prozessrisiken
- Erstellen und Überwachung von Validierungspläne
- Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten inkl. Validierung von aktuellen und neuen Produktionsprozessen
- Inhaltliche Prüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
- Unterstützung bei der Erstellung von methodischen Inhalten bei der Zusammenstellung der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine Ausbildung zum Techniker (m/w/d) mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Validierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen (ISO 13485, 21 CFR 820)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Entscheidungskompetenz und sicheres Auftreten
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Sie suchen eine neue Herausforderung? Wir bieten sie Ihnen.
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Referenznummer
a0t6N000000mQk3QAE
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We reject discrimination of any kind and look forward to receiving applications and working with people - regardless of gender, sexual orientation, ethnic and social background, age, disability, religion or ideology.
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Details
Tuttlingen
Direktvermittlung
Bauwesen / Konstruktion, Medizin / Gesundheit, Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement, Produktion / Betrieb