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2024.12.10

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Regulatory Affairs Manager Roche (m/w/d)

Was wir bieten

  • Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
  • Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
  • Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
  • Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
  • Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
  • Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
  • Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
  • Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
  • Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Mannheim suchen wir ab sofort in Arbeitnehmerüberlassung eine dynamische und hochmotivierte Person für die Position eines International Regulatory Affairs Professionals. Gesucht werden Personen mit innovativem und kreativem Denkansatz sowie nachgewiesener Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs, die sich leidenschaftlich dafür engagieren, durch regulatorische Exzellenz einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten.

Ihre Aufgaben

  • Leitung und Unterstützung regulatorischer Strategien für globale Produktanträge
  • Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualität und Klinik, um regulatorische Initiativen voranzutreiben
  • Bereitstellung von regulatorischen Leitlinien zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Lebenszyklusmanagements
  • Behalten Sie den Überblick über neue regulatorische Trends und Aktualisierungen und setzen Sie bewährte Verfahren ein.


Ihre Qualifikationen

  • Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich / alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit vergleichbarer Erfahrung im regulatorischen Bereich
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs; bevorzugt in den Bereichen Regulatory, F&E, Qualität und/oder Klinik, mit einiger Erfahrung im Bereich Healthcare Regulatory Affairs
  • Vertiefte Kenntnisse der globalen regulatorischen Anforderungen, Richtlinien und Verfahren, insbesondere für IVD-Instrumente und Medizinprodukte
  • Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit zum Multitasking und zur effektiven, gleichzeitigen Verwaltung mehrerer Projekte
  • Selbstmotiviert und fähig, unabhängig in einem selbstverwalteten Umfeld zu arbeiten
  • Fließend in Englisch (für internationale Meetings), Deutschkenntnisse sind nicht unbedingt erforderlich
  • Affinität für IT und gute MS-Office-Kenntnisse


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Referenznummer

a0tbI000000fg6YQAQ

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Details

  • Mannheim

  • Vollzeit

  • Arbeitnehmerüberlassung

  • 70 000-80 000 € / Jahr

  • F&E / Wissenschaft, Marketing / Produkt

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