2025.06.05
Quality Risk Manager (m/w/d) GMP-Services für Roche
Was wir bieten
- Anspruchsvolles Aufgabengebiet bei einem renommierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
- Attraktive Vergütung sowie 30 Tage Urlaub
- Remote bis zu 20% möglich
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Bereich Quality Event Management am Standort Penzberg (nähe München) suchen wir, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Quality Risk Manager (m/w/d) GMP-Services. In dieser Position sind Sie gemeinsam mit Ihrem Team für das Management der Risikoanalysen und CAPA´s, im Pharma Manufacturing Umfeld, verantwortlich.
Ihre Aufgaben
- Management der Risikoanalysen, Abweichungen und CAPAs im streng regulierten Umfeld der pharmazeutischen Produktion
- Enge Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben und ggf. weiteren Organisationseinheiten - teilweise ist die Anwesenheit vor Ort in den Produktionsbetrieben erforderlich
- Einhaltung der Auflagen für Reinraum, Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene
- Eigenständige Bearbeitung von Risikoanalysen
- Verantwortung für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Events
- Koordination der Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung
- Ansprechpartner für interne GMP-Standards um die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicherzustellen
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung des QRM/Abweichungsprozess
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Arzneimittelherstellung und/oder Qualitätssicherung zwingend erforderlich
- Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der Darstellung von Herstelldokumentationen
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie konversationssichere Englischkenntnisse
- IT Affinität und Fähigkeit sich schnell in neue Tools einzuarbeiten
- Fähigkeit in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen Stakeholder (Produktion, Quality etc.)
Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Referenznummer
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We reject discrimination of any kind and look forward to receiving applications and working with people - regardless of gender, sexual orientation, ethnic and social background, age, disability, religion or ideology.
Details
Penzberg (nähe München)
Vollzeit
Arbeitnehmerüberlassung
Office
60 000-65 000 € / Jahr
F&E / Wissenschaft
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