2025.09.03
Mitarbeiter Qualitätssicherung und Validierung (m/w/d)
Was wir bieten
- Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben bei einem renommierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
- Attraktive Vergütung von bis zu 65.000€ p.a. sowie 30 Tage Urlaub
- Remotemöglichkeit bis zu 2 Tagen bei einer 40 Stunden Woche
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren Jobvermittler
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Penzberg suchen wir im Auftrag und im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung Unterstützung in der Qualitätssicherung und im Umfeld der Qualifizierung und Validierung von Produkten, Prozessen, Equipment und Infrastruktur.
Es geht um die Planung und Organisation von Qualifizierungsaktivitäten und Validierungsaktivitäten, um die Compliance im Rahmen der Produktion sicherzustellen.
Ihre Aufgaben
- Operative Tätigkeit im Bereich Quality Compliance
- Erster Ansprechpartner zu Quality Compliance Themen im Betrieb bzw. der Qualitätskontrolle
- Beratung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungspraktiken und -verfahren
- Bearbeitung von Hygiene- und Asset-Themen
- Zusammenarbeit mit Process Ownern, Business Partnern, Produktion/QC, Projektmanagern je nach Komplexitätsgrad unterstützt von Spezialisten aus Compliance, um sicherzustellen, dass die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen effizient und effektiv erfüllt werden
- Entwicklung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und - berichten für bestehende und neue Produkte, Prozesse, Equipment und Infrastruktur
- Unterstützung der Specialists und Experts der Gruppe bzw. Abteilung bei der Durchführung und Umsetzung von Maßnahmen im operativen Quality Compliance Umfeld
- Sorgfältige Planung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen
- Effiziente Durchführung und Koordination von Aktivitäten im Rahmen einfacher Q&V-Projekte oder Teilprojekte
- Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen, um die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu identifizieren und eine Priorisierung in Absprache mit dem Gruppenleiter oder Experten vorzunehmen
- Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Ihre Qualifikationen
- Idealerweise Bachelorabschluss in Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Planung und Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen
- Selbstständiges Arbeiten und effizientes setzen von Prioritäten
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Finden Sie sich in der Stellenbeschreibung wieder? Kontaktieren Sie mich gerne - ich freue mich auf den Austausch mit Ihnen!
Referenznummer
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Details
Penzberg
Vollzeit
Arbeitnehmerüberlassung
55 000-65 000 € / Jahr
Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
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