Job Details

2025.11.26

Top-Company

Specialist CAPA und Abweichungen (m/w/d)

für Roche Diagnostics GmbH

Was wir bieten

  • Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
  • Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
  • Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
  • Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
  • Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
  • Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
  • Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
  • Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Penzberg suchen wir aktuell nach Unterstützung in der Qualitätssicherung mit dem Fokus auf CAPAs und Abweichungsmanagement. Es geht in der Stelle um eine eigenverantwortliche Tätigkeit und intensive Unterstützung der Einheit Manufacturing, um die Prozesse rund um geplante und ungeplante Events voranzutreiben und sicherzustellen.

Auch Risk Assessments (Risikobewertungen) werden in dieser Schnittstellenfunktion bearbeitet - durch die enge Zusammenarbeit mit verschiedensten Abteilungen ergeben sich interessante Einblicke in andere Bereiche und Themengebiete.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
  • Teilnahme an lokalen und globalen Initiativen sowie Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP)
  • Erstellung, Überwachung und Reporting der relevanten Key Performance Indikator (KPIs)
  • enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, um Compliance-Standards gemäß GMP sicherzustellen
  • Entwicklung und Umsetzung strategischer Initiativen zur Verbesserung der Compliance gemäß GMP Pharma EU
  • Leitung und Koordination von Projekten zur Risikominimierung und Prozessoptimierung
  • Schulung und Beratung von Mitarbeitern im Bereich Abweichungen- und CAPA-Management

Ihre Qualifikationen

  • abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine Ausbildung in einem verwandten Bereich mit Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
  • Produktions und Prozesswissen und Erfahrung in der Arbeit in einer pharmazeutischen Produktion sehr erwünscht
  • Analytisches Denken und ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten
  • starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • hohe Resilienz und die Fähigkeit, auch in stressigen Situationen den Überblick zu behalten
  • fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Sie wollen sich verändern und sich eine langfristige und nachhaltige Perspektive eröffnen? Wir helfen Ihnen dabei. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Referenznummer

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Details

  • Penzberg

  • Vollzeit

  • Arbeitnehmerüberlassung

  • 60 000-75 000 € / Jahr

  • Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement

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Bastian Albrecht
Bastian Albrecht

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