2023.04.25
Quality Assurance Specialist (m/w/d) für Roche
Was wir bieten
- Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihren persönlichen Trenkwalder-Ansprechpartner
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
- Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.
Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.
Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.
Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Sie als Quality Assurance Specialist (m/w/d) für eine abwechslungsreiche Tätigkeit im Bereich Qualitätsmanagement.
Ihre Aufgaben
| Abweichungsmanagement
- Sie stellen die Compliance gegenüber internen sowie externen Vorgaben (ISO 13485/QSReg) innerhalb des Qualitätsmanagement CPS sicher
- Sie sind für die Prüfung und Genehmigung von Event-, OOS- und Abweichungsberichten verantwortlich. Hierzu nehmen Sie auch die Qualitätssicherungsfunktion in Abweichungs-Boards wahr.
- Sie leiten Produkt-Problem-Sitzungen in cross-funktionalen Teams und koordinieren dabei die Einleitung der notwendigen Maßnahmen zum Abstellen der Probleme.
- Sie koordinieren CAPA-Fälle, beurteilen mögliche Konsequenzen für Schnittstellen und auf das QM-System und übernehmen deren Review
| Allgemeine Q-Aufgaben
- Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
- Weiterentwicklung von Q-Prozessen
- Weiterentwicklung von Q-Tools
- Implementierung von Q-Prozessen
- Durchführung von User-Acceptance-Tests
- Erstellung von Testplänen für User-Acceptance–Tests
- Anwender-Support bei technischen und fachlichen Fragen und Problemen zu Q-Tools
- Mitarbeit in Fachteams
- Mitarbeit in globalen Fachteams (Sicherstellung des Informationsflusses zwischen den Projekten/Gremien und der Organisation)
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung und Weiterbildung im Bereich Chemie, Biologie, Medizintechnik oder Pharmazie oder ein abgeschlossenes Studium in den genannten Bereichen
- Fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
- Erweiterte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie oder Analytik
- Erweiterte Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen nationalen und internationalen Vorgaben
- Vertiefte Kenntnisse im Bereich Entwicklungs- und Herstellungsprozesse sowie Prüfverfahren
- IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken "MS-Access", CSC)
- Sehr gute schriftliche und mündliche Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Finden Sie sich in der Stellenbeschreibung wieder? Kontaktieren Sie mich gerne - ich freue mich auf den Austausch mit Ihnen!
Referenznummer
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Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.
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Penzberg
Vollzeit
Arbeitnehmerüberlassung
Medizin / Gesundheit, F&E / Wissenschaft, Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement