Details zur Stelle

2024.05.07

Top-Company

Scientist Qualitätsmanagement (m/w/d)

Was wir bieten

Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.

Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement. Genauer geht es um unterschiedlichste Tätigkeiten der Qualitätssicherung innerhalb einer für die Herstellung von Nukleotiden und Biosubstanzen verantwortlichen Abteilung. Es ergeben sich vielseitige Schnittstellen zur Qualitätskontrolle, zu Forschung und Entwicklung sowie zu anderen beteiligten Abteilungen aus Pharma und Diagnostik.

Ihre Aufgaben

Durchführen von Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die Einheit Biosubstanzen & Nucleotide
Aktive Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen sowie Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen
Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, z.B. MaVP, Risikoanalysen, Jahresberichte, Periodische Reviews, Abweichungsberichte
Erstellung und Überarbeitung von SOP´s incl. Erstellung von Workflows
Durchführung und Dokumentation (incl. Erstellung von Plänen und Berichten) von Validierungsarbeiten (Herstellprozesse, Methoden, Reinigungsverfahren, Standzeiten)
Durchführung von QS-Rundgängen nach aktuellen QM-Vorgaben
Aufrechterhaltung des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO 13485, GMP und weiterer Sicherheitsvorschriften (incl. Erstellung spezifischer Übersichten zum Nachhalten von Aktionen und Durchführung Status Reviews)
GMP Review von Batch Records (HV und IPK),
Aufrechterhalten der Labor- und Betriebshygiene sowie Erfassung / Trending von Hygienemonitoring Daten, Einleiten von Maßnahmen bei nicht normgemäßen Ereignissen
Schulung von Mitarbeitern in allgemeinen QS-Belangen und spezifischen SOP´s zur Aufrechterhaltung des Q-Status
Mitarbeit bei Erstellung, Verwaltung und Nachhalten von ECC´s
Bearbeitung des Deviation-Managements (incl. Vertretung des BL), Bearbeitung von Aufgaben im Rahmen von Changes und CAPA-Fällen
Unterstützung der Führungskräfte in QS-Aufgaben.
Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben, BRR und periodische Reviews (CSV und Prozesse)
Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
Proaktive Kommunikation mit den Kollegen und Schnittstellen

Ihre Qualifikationen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker (m/w/d)
Begeisterung und Leidenschaft für eine produktionsnahe Tätigkeit
Gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
Aufgeschlossenheit gegenüber Veränderungen, neuen Konzepten und dem bevorstehenden neue mQMS
Gute Kenntnisse in den Richtlinien der FDA, USDA und der DIN/ISO-Normen z.B. 13485 sowie erforderliche Kenntnisse im Umfeld der Qualitätssicherung und GMP
Freude an kontinuierlicher Verbesserung und Weiterentwicklung von Prozessen
Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Freude an enger Teamzusammenarbeit, stark ausgesprägte kommunikative und kollegiale Kompetenzen

Finden Sie sich in der Stellenbeschreibung wieder? Kontaktieren Sie mich gerne - ich freue mich auf den Austausch mit Ihnen!

Referenznummer

a0t6N000009NnDwQAK

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