Scientist GMP Production (m/w/d)

Was wir bieten

Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto

Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 17.000 Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben.

Ihre Aufgaben

Planung, Überwachung und Validierung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von GMP-, SHE- und Qualitätsanforderungen
Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstellvorschriften (HVen), Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Gefährdungsbeurteilungen
Fachliche Betreuung von Produktionsansätzen, Versuchen und Betriebsabläufen im regulierten Produktionsumfeld
Mitwirkung bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Optimierung neuer Produktionsanlagen
Vollumfängliche Vertretung der Gruppenleitung und Produktverantwortlichen im operativen Tagesgeschäft
Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs, BRRs und Sonderfreigaben in SAP und Diadoc
Unterstützung von Produktneueinführungen (NPI), Prozesstransfers und Scale-up-Projekten
Durchführung von Ursachenanalysen und Leitung von Troubleshooting-Maßnahmen zur nachhaltigen Verbesserung der Prozessstabilität
Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen zur Prozessoptimierung und Effizienzsteigerung
Bearbeitung von Change-Control-Prozessen sowie Mitwirkung bei Validierungsaktivitäten und qualitätsrelevanten Dokumentationen
Erstellung und Bearbeitung von FMEAs, VMPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Vorgaben hinsichtlich Qualität, Sicherheit, Kosten und Termine
Initiierung und Umsetzung von Projekten im Bereich Digitalisierung, LEAN Management und kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
Steuerung und Koordination von Matrix-Projekten unter Einhaltung von Zeit-, Budget- und Qualitätsvorgaben
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
Teilnahme an Rufbereitschaften und Übernahme projektbezogener Sonderaufgaben

Ihre Qualifikationen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Diplom)
Mehrjährige Berufserfahrung in Produktion, Prozessentwicklung oder Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld sowie im Abweichungsmanagement, CAPA-Management und Change Control
Umfassende theoretische und praktische Expertise im relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet
Erfahrung in der Betreuung und Optimierung von Produktionsprozessen
Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Bereich Arbeitssicherheit und SHE
Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und Betreuung von Mitarbeitern oder Projektteams
Sicherer Umgang mit SAP sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen wie Diadoc
Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Herstellvorschriften und qualitätsrelevanten Dokumentationen
Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Überzeugt? Bewerben Sie sich jetzt – schnell und unkompliziert. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam neue Wege zu beschreiten.

Referenznummer

a0tbI00000eSD3JQAW

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